bbin官方网站:加快中国注册的探索与实践

首届博鳌国际药品与器械真实世界研究大会8日在海南博鳌举行，来自国内外监管机构、科研院所、医疗机构、药品与器械企业等100多位嘉宾，围绕药品与医疗器械真实世界数据研究、创新监管等议题进行了深入探讨。

今年会议的主题是“药品和器械监管的真实数据研究与创新与发展”。

现实世界的研究正在全球迅速发展。现实研究是在现实环境中收集与患者相关的数据，以分析医疗产品价值和潜在益处或风险的临床证据。bbin官方网站

2019年6月，国家药品监督管理局与海南省政府联合启动海南临床现实数据应用试点，并使用海南博鳌乐城国际医疗旅游试验区(以下简称“乐城试验区”)的博鳌乐城国际医疗旅游试验区(以下简称“乐城试验区”)在真实临床环境中使用未在中国注册且临床急需的进口药品和器械产品产生的数据，并通过研究设计、数据收集、信息处理、统计分析和多维度结果评价，加快中国注册的探索与实践。

海南省省长冯飞在致辞中表示，作为全国首个开展临床现实数据应用试点的地区，自试点工作启动以来，乐城试验区已与16个国家和地区的80多家医药器械企业建立了深度合作关系，引进了270多种临床急需的进口药品和器械，利用乐成真实数据辅助临床评价，共有9个产品获得上市许可。